“Se todo os documentos necessários foram incluídos à Anvisa pelos fabricantes da vacina, uma estimativa da Anvisa que o prazo de até 10 (dez) dias para obter uma avaliação quanto à permissão de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham dados dados para Anvisa e possuem ensaios clínicos em condução no Brasil “, disse a Anvisa.
Não havia prazo estabelecido para avaliação de pedidos de uso emergencial de vacinas, mas a agência já esperava se manifestar antes dos 60 dias resultados para avaliação de registro de produtos contra a covid-19.
A Anvisa tem sido pressionada para dar uma resposta ágil na liberação de vacinas. A agência, porém, ainda não oficialmente pedidos de uso emergencial. Apenas empresas que têm estudos finais de desenvolvimento de imunizantes no Brasil (fase 3) podem pedir esse aval. A application emergencial deve ser feita no SUS , em grupos restritos, como de idosos ou profissionais de saúde.
Há quatro vacinas com testes de fase 3 em andamento no País: o modelo desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca em parceria com a Universidade Oxford , a chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantã , a das americanas Pfizer e BioNTech , além da vacina da Janssen- Cilag (Jhonson & Jhonson).
